首家!科伦药业氢溴酸西酞普兰胶囊过一致性评

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  医药观澜/报道

  今日,科伦药业公告称,公司已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸西酞普兰胶囊《药品招聘代孕补充申请批件》,这意味着公司的氢溴酸西酞普兰胶囊已经通过了仿制药一致性评价。值得一提的是,科伦药业是国内首家通过了氢溴酸西酞普兰胶囊的一致性评价。

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  氢溴酸西酞普兰胶囊是一款化学药品,主要用于抑郁症的治疗。氢溴酸西酞普兰属于高选择首家!科伦药业氢溴酸西酞普兰胶囊过一致性评性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),具有起效较快,不良反应发生率低,对心血管助孕哪家成功率高系统影响较小的特点。本品作为新型抗抑郁药,被《老年期抑郁障碍诊疗专家共识(2017年)》、《产后抑郁障碍防治指南的专家共识(2014年)》、《BC指南:成人重度抑郁症的诊断和管理(2013年)》等国内外权威指南推荐为一线抗抑郁药。首家!科伦药业氢溴酸西酞普兰胶囊过一致性评氢溴酸西酞普兰胶囊已进入国家乙类医保。

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  公告称,目前公司在氢溴酸西酞普兰胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约第三代试管费用找泰孕健康696万元人民币。

  参考资料:

  [1]科伦药业关于公司氢溴酸西酞普兰胶囊首家通过仿制药一致性评价的公告 Retrieved on Jan 25 2019 from 科伦药业公告


参考资料